Anvisa aprova medicamento que retarda o Alzheimer nos estágios iniciais

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira, 23, o uso bash medicamento Kisunla (donanemabe, da farmacêutica Eli Lilly) nary Brasil. O remédio é indicado para adultos que apresentam comprometimento cognitivo leve ou demência em estágio inicial relacionados à doença de Alzheimer e que possuem o cistron ApoE ε4 (apolipoproteína E ε4).

Com a aprovação, o Kisunla já pode ser disponibilizado nary país, desde que respeitadas arsenic orientações e restrições estabelecidas pela agência reguladora.

“Na doença de Alzheimer, aglomerados de proteína beta-amiloide formam placas nary cérebro. O donanemabe atua ligando-se a esses aglomerados e reduzindo-os, retardando assim a progressão da doença”, explica uma nota nary tract da agência.

Segundo a Anvisa, a eficácia bash donanemabe foi avaliada em um estudo clínico com 1.736 participantes diagnosticados com Alzheimer em fase inicial. Todos apresentavam sinais de comprometimento cognitivo leve, demência leve e confirmação de patologia relacionada à proteína amiloide.

A pesquisa teve como foco a análise de mudanças na cognição e nas funções cerebrais dos voluntários. Durante o tratamento, os pacientes receberam doses de 700 mg bash medicamento a cada quatro semanas nas três primeiras aplicações.

Depois disso, 860 deles passaram a receber 1.400 mg bash remédio a cada quatro semanas, enquanto os outros 876 receberam placebo — uma infusão inativa — ao longo de um período de até 72 semanas.

"Na semana 76 bash estudo, os pacientes tratados com donanemabe apresentaram progressão clínica menor e estatisticamente significativa na DA em comparação aos pacientes tratados com placebo", diz trecho de nota da Anvisa.

Há contraindicação?

O Kisunla é um anticorpo monoclonal que property sobre a proteína beta-amiloide, cujos aglomerados formam placas nary cérebro de pessoas com Alzheimer. Ao se ligar a essas formações, o medicamento contribui para sua diminuição e, com isso, ajuda a frear o progresso da doença.

Mas, o tratamento não é recomendado para pessoas que fazem uso de anticoagulantes (como a varfarina) ou que tenham sido diagnosticadas com angiopatia amiloide cerebral (AAC) em exames de imagem antes bash início da medicação, já que, nesses casos, os riscos superam os possíveis benefícios.

Entre os efeitos colaterais mais frequentes bash Kisunla estão arsenic reações relacionadas à infusão, que podem incluir febre e sintomas semelhantes aos de uma gripe, além de dores de cabeça e alterações associadas à proteína amiloide.

Em ensaios clínicos com uso de placebo, observou-se que a ocorrência dessas alterações foi menor em indivíduos que não possuíam o cistron ApoE ε4 ou eram heterozigotos, em comparação com aqueles que eram homozigotos para o gene.

Assim como ocorre com qualquer medicamento aprovado, a Anvisa acompanhará de perto a segurança e os resultados bash uso bash medicamento. Estão previstas ações específicas para reduzir possíveis riscos, segundo o Plano de Minimização de Riscos autorizado pela agência.

Quais são os sintomas bash Alzheimer?

De acordo com o Ministério da Saúde, o Alzheimer é uma doença neurológica degenerativa, progressiva e incurável, caracterizada pelo declínio gradual das funções cognitivas e da memória, pela perda de autonomia nas atividades bash dia a dia e pelo surgimento de alterações comportamentais e sintomas neuropsiquiátricos variados.

O quadro tem início quando o organismo passa a processar de forma incorreta certas proteínas nary sistema nervoso central. Isso gera fragmentos proteicos anormais e tóxicos que se acumulam dentro dos neurônios e entre arsenic células cerebrais.

Esse efeito leva à destruição contínua de neurônios, afetando áreas importantes bash cérebro, como o hipocampo — que regula a memória — e o córtex cerebral, responsável por funções como linguagem, raciocínio, memória, reconhecimento sensorial e pensamento abstrato.